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月饼吸塑包装|初始污染菌对吸塑包装的意义
何谓初始污染菌?初始污染菌通俗讲就是待灭菌产品生物负载估计值。在目前的医疗器械包装行业,绝大多数是控制本身医疗器械的初始污染菌含量,对于与医疗器械直接接触的吸塑包装产品初包装并无控制需求,或者说没有实际的管控能力,因为针对医用吸塑产品目前的厂商很难做到初始污染菌的实验和数量控制。但是,初包装的微生物负载含量过高或者处于不稳定的无控制阶段往往会给医疗器械的最终灭菌环节带来一系列的风险,如灭菌剂量加大、灭菌时间变长也会影响产品本身性能,严重者直接导致包装验证过程的失效。洁净包装真正的含义除了肉眼能看得见的尘埃、毛屑外,还包括显微镜下的微生物、不溶性微粒等,看不见的才是最难控制的。微生物的存在使医疗器械在到达终端客户------医院及消费者手中时始终存在着一定的风险。
首先,洁净室或洁净室认证不等于能生产洁净吸塑盒。现在还有许多业内人士在稽核厂商时注重其相关的资格认证,而对于洁净厂区实时的管控情况忽略不管。要知道,投资洁净室并不难,难能可贵是持续的管理控制技术和能力。
其次,许多医疗器械厂注重灭菌,轻视对初包装的要求和管控。认为只要通过环氧乙烷或辐照等手段灭菌就能确保无虞,殊不知微生物的热源对人体仍旧有着不可低估的负作用。特别是植入性材料和三类医疗器械在使用初包装产品时要特别慎重。
另外,洁净环境不等于微生物含量的可控。这一点是微电子行业与医疗器械行业对初包装要求的最大的区别。除了环境因素外,人、机、料、法对最终产品的影响不可忽视,稍有不慎就会造成菌团数(CFU)超标。
本着道德法律的精神,沾金吸塑包装利用国际先进的厚度及拉力测量技术,提高了对产品的精度、均匀度的控制能力。
雄县恒佳吸塑包装厂位于享有“北方塑料城”之称的河北省雄县,地处京、津、保三角地带,北距首都北京120公里,东距天津120公里,西距古城保定60公里,背靠风景秀丽的白洋淀,紧临享有内地“小香港”之称的白沟市场,保津高速公路横贯雄县,地理位置优越,环境宜人,交通便利。我公司是一家专业生产PVC、PS、APET、PP、PETG等材料的吸塑包装产品,产品广泛适用于多种行业的内外托盘包装,吸塑盒包装等,相关的使用行业有电子产品吸塑包装、数码产品包装、电子配件、儿童玩具包装、文具包装、体育用品包装、五金配件包装、小家电包装、高档化妆品吸塑包装、保健品包装、日用品包装、休闲食品包装、防静电吸塑托盘、导电吸塑托盘、各种植绒吸塑包装等。
东莞市沾金吸塑有限公司,采用最新德国进口全自动成型设备,高效,价优,专业质检保证。产品品质如一,15年专注果蔬包装及各种吸塑包装生产研发,致力于食品吸塑盒,吸塑盒厂家,食品吸塑包装,蛋糕吸塑包装,
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等。拥有大型生产厂房,顶尖研发团队,获QS证书,9000质量管理体系,28项技术专利。拥有无尘车间,产品达到食品级,生产高效率,品质有保障!
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更新时间:2017-12-13 09:07:38 【
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